Physical Address
304 North Cardinal St.
Dorchester Center, MA 02124
ISO 28598-2:2017 基于优先分配原则(APP)的验收抽样 — 第2部分：按属性验收抽样的协调单次抽样方案
设计用于APP框架的协调单次抽样方案
APP框架的协调抽样方案
ISO 28598-2:2017提供了实施第1部分所述APP框架的预设单次抽样方案。第1部分建立了确定优先级权重的方法论，第2部分则提供了将这些权重转化为可操作检验方案的实际样本量表和接收/拒收数。这些方案是”协调的”，意味着它们在不同优先级水平间协同工作，保持一致的消费者和生产者风险。
这些方案的协调性质意味着当优先级在特性之间转移时，OC曲线保持一致——在”增强”水平检验的特性始终提供相同的消费者风险，无论其属于哪个产品族或供应商。
样本量表和接收数
标准包含协调单次抽样的主表，涵盖三种检验水平：放宽（优先级得分≤8）、正常（9-27分）和增强（>27分）。各检验水平间的协调一致性通过使用与ISO 2859-1相同的AQL和批量代码字母来维持，优先级得分决定使用哪个检验水平表。
| 批量 | 代码字母 | 正常n/Ac/Re | 放宽n/Ac/Re | 增强n/Ac/Re |
|---|---|---|---|---|
| 91-150 | E | 13/1/2 | 8/0/1 | 20/1/2 |
| 151-280 | F | 20/1/2 | 13/0/1 | 32/2/3 |
| 501-1,200 | H | 50/3/4 | 32/1/2 | 80/5/6 |
| 3,201-10,000 | K | 125/7/8 | 80/2/3 | 200/10/11 |
| 10,001-35,000 | L | 200/10/11 | 125/3/4 | 315/14/15 |
增强检验方案使用约1.6倍正常样本量，放宽方案使用约0.6倍正常样本量。这种几何缩放确保当优先级得分在各特性间平衡时，总检验负荷保持相对恒定。
协调单次抽样方案的设计原理与使用指南
ISO 28598-2:2017提供的协调单次抽样方案是APP框架的操作化工具。这些方案被称为”协调”方案，是因为不同优先等级（放宽、正常、加强）的方案在设计上相互匹配，确保在相同AQL和批量下三种方案提供的生产者风险和消费者风险保持一致。协调性意味着当一个特性的优先等级从”正常”变为”加强”时，除了样本量变化外，OC曲线的形状和位置也按比例调整，使判定标准的一致性得以保持。具体而言，三种水平的样本量按几何级数排列：加强检验的样本量约为正常检验的1.6倍，放宽检验的样本量约为正常检验的0.6倍。这种比例确保了当特性间的优先分数分布合理时，总检验负荷保持相对恒定。方案表中对每个批量范围和AQL值都提供了三种检验水平的完整信息，包括样本量代码、样本量n、接收数Ac和拒收数Re。产品质量工程师可以直接根据APP优先分数选择相应的检验水平，然后利用这些表格快速确定具体的抽样方案，无需进行复杂的风险评估计算。操作上，只需要按照ISO 2859-1确定批量范围和AQL对应的代码字母，然后根据APP优先分数选择正常、放宽或加强列即可得到具体的抽样方案。
协调方案的另一优势是在多特性产品检验中的实用性。对于一个具有10个检验特性的产品，使用传统方法可能需要对每个特性分别抽样，总样本量极大。而在APP协调方案下，各特性共享同一组物理样本，每个特性使用各自的接收/拒收判定标准。这种”一验多判”的检验模式可以将总检验工作量减少50-80%，同时保持每个特性独立的质量保证水平。采用APP协调方案的医疗器械制造商报告，对于具有30个以上检验特性的复杂组件，检验时间从原来的8小时减少至3小时。
多特性产品检验的统计协调与决策方法
当同一批次的产品需要检验多个特性且各特性的优先级不同时，ISO 28598-2的协调方案需要配合适当的批次综合判定规则。标准推荐采用”最弱环节”判定原则：批次在所有特性上都达到相应的接收条件时才能判定为合格，任何一个特性上的拒收结果都会导致整批拒收。这种判定原则虽然严格，但对应了实际的质量管理需求——如果批次在任何一个关键特性上不满足要求，该批次就不能被认定合格。需要注意的是，当特性数量较多（超过10个）时，”最弱环节”规则可能导致在AQL条件下的整体拒收概率显著升高。这是因为每个特性都有独立的抽样风险，综合来看批次被拒收的概率约为各特性拒收概率之和。为了补偿这种效应，标准建议在设定各特性的AQL值时留有余量，或者使用”综合可接受质量水平”概念来协调多特性判定。实际操作中，建议对产品组进行接受概率模拟，确保实际运行的接收概率在可接受范围内，避免因统计效应导致的过度拒收。
使用协调抽样方案时需特别注意特性间的相关性。如果两个检验特性在物理上相关（如表面粗糙度和涂层厚度在同一加工工序中同时决定），它们的检验结果不独立，将”最弱环节”规则应用于相关特性会导致保守偏差。建议将相关特性合并为一个复合特性进行检验，或只选择其中最具代表性的特性进行抽样检验。对于由于加工工序确定的特性组合（如同一模具成型的一组尺寸），应识别并合并这些相关特性，避免重复检验和对统计结果的错误解读。
常见问题
问：能否在不实施完整APP框架的情况下使用ISO 28598-2方案？
答：可以，协调单次抽样方案可作为ISO 2859-1的替代方案独立使用，适用于需要不同检验水平间一致性的场景。
答：可以，协调单次抽样方案可作为ISO 2859-1的替代方案独立使用，适用于需要不同检验水平间一致性的场景。
问：APP协调系统中如何应用转换规则？
答：ISO 2859-1的转换规则在每个优先级水平内独立应用。但优先级得分本身应每季度审查，这提供了调整检验强度的额外机制。
答：ISO 2859-1的转换规则在每个优先级水平内独立应用。但优先级得分本身应每季度审查，这提供了调整检验强度的额外机制。
