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ISO 28592:2017 — 具有最小样本量的计数二次抽样方案
Double sampling plans indexed by producer’s risk quality (PRQ) and consumer’s risk quality (CRQ) for isolated lot inspection.
ISO 28592:2017 标准简介
ISO 28592:2017 由 ISO/TC 69/SC 5 制定，提供了具有最小样本量的计数二次抽样方案，以生产者风险质量（PRQ）和消费者风险质量（CRQ）为索引。它替代了 ISO 28801:2011。这些方案专为无法应用转换规则的孤立批或短批系列设计。方案在将生产者和消费者风险均保持在指定标称值内的同时最小化样本量。
对于既无法使用 AQL 系统的转换规则也无法获得连续批系列保护的孤立批检验，ISO 28592 提供了最经济的二次抽样方案。
方案结构与操作
方案遵循简单的两阶段结构。对于不合格品：如果第一次随机样本中发现零个不合格品，则接收批次。如果发现两个或更多，则拒收批次。如果恰好发现一个，则抽取第二个较小样本——如果第二个样本中出现零个不合格品，则接收批次；否则拒收。不合格项的等效逻辑适用。
| 第一次样本结果 | 操作 | 第二次样本（如需） |
|---|---|---|
| 0 个不合格品 | 接收批次 | 不适用 |
| 1 个不合格品 | 抽取第二次样本 | 0 个则接收，≥1 个则拒收 |
| ≥2 个不合格品 | 拒收批次 | 不适用 |
基于风险的索引
方案以标称生产者风险质量（PRQ）和消费者风险质量（CRQ）为索引，提供三种标称风险组合：(5%, 5%)、(5%, 10%) 和 (10%, 10%)。每种风险组合提供多达 17 个优选标称 CRQ 和 PRQ 值。这种索引方法与以 AQL 为索引的方案有根本区别——它直接控制两种错误概率，而不是依赖转换规则来提供消费者保护。
由于 ISO 28592 方案不能受益于跨多个批次的转换规则保护，其样本量必然大于同等质量水平的 AQL 索引方案。这是为孤立批提供严格风险控制的代价。
截断检验
该标准提供了截断和非截断检验选项。在截断检验下，一旦确定接收或拒收决定，测试即停止。例如，如果第一次样本中的前两个项目都不合格，可以立即停止测试并做出拒收决定，而无需完成整个第一次样本。截断检验的平均样本量总是小于或等于非截断检验。
工程设计启示
ISO 28592 填补了质量工程中的一个关键空白：在检验孤立批或短生产批次时，需要严格的风险控制抽样。在现代制造业中，随着生产批次变短和质量水平提高，专为长期过程平均控制设计的 AQL 索引系统可能不再适用。ISO 28592 中的二次抽样方案在给定风险水平下具有最小样本量，提供了统计上可靠的替代方案。
这些方案在监管行业（医疗器械、航空航天、制药）中尤其有价值，在这些行业中，证明对生产者和消费者风险的直接控制是法规要求。该标准同时提供针对不合格品和每百单位不合格项的条款，扩展了其在不同质量指标中的适用性。
常见问题
问：何时应使用 ISO 28592 而不是 ISO 2859-1？
答：ISO 28592 专为孤立批或短批系列设计。ISO 2859-1 专为连续批系列设计，通过转换规则提供消费者保护。
答：ISO 28592 专为孤立批或短批系列设计。ISO 2859-1 专为连续批系列设计，通过转换规则提供消费者保护。
问：有哪些风险组合可用？
答：三种标称风险对：(5%, 5%)、(5%, 10%) 和 (10%, 10%)，分别对应生产者和消费者风险。
答：三种标称风险对：(5%, 5%)、(5%, 10%) 和 (10%, 10%)，分别对应生产者和消费者风险。
问：什么是截断检验？
答：截断检验在可做出决定时立即停止测试，而不是完成整个样本。它降低了平均样本量。
答：截断检验在可做出决定时立即停止测试，而不是完成整个样本。它降低了平均样本量。
问：为什么 ISO 28592 的样本量在类似质量水平下比 ISO 2859-1 大？
答：ISO 28592 方案直接控制生产者和消费者风险，不依赖跨多个批次的转换规则，这需要更大的样本量来实现相同的统计鉴别力。
答：ISO 28592 方案直接控制生产者和消费者风险，不依赖跨多个批次的转换规则，这需要更大的样本量来实现相同的统计鉴别力。
