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ISO 26642:2010由ISO/TC 34(食品技术委员会)制定,建立了国际公认的含碳水化合物食物血糖生成指数(GI)测定方法。该方法基于FAO/WHO碳水化合物人类营养专家咨询报告,代表了国际人类营养和代谢领域专家的共识。GI通过测量受试食物摄入后血糖反应曲线的增量曲线下面积(IAUC),并将其表示为等量参考碳水化合物(葡萄糖,GI = 100)反应百分比,来量化可消化碳水化合物的血糖升高能力。
标准要求至少10名健康受试者,每人需在独立日期分别测试参考食物(至少两次,最好三次)和受试食物。血样在0、15、30、45、60、90和120分钟采集,IAUC使用梯形法计算。最终GI表示为平均值+/-标准误,四舍五入到整数。附录C提供了完整计算示例,展示了对12名受试者的三次参考物和一次测试物的IAUC详细计算过程。梯形法将餐后时间段划分为若干段,每段面积为平均血糖上升值乘以时间间隔,仅累加正向增量。
| GI分类 | 范围 | 示例 |
|---|---|---|
| 低GI | <= 55 | 豆类、扁豆、大多数蔬菜、坚果 |
| 中GI | 56 – 70 | 全麦面包、印度香米、红薯 |
| 高GI | > 70 | 白面包、葡萄糖、玉米片、西瓜 |
严格的受试者管理是可靠GI测试的核心。受试者必须无已知糖尿病史,未服用影响葡萄糖耐受性的药物(稳定的避孕药、甲状腺素、抗高血压药等慢性病用药除外),且前3个月内无重大医疗事件。禁食时间至少10小时,测试前晚禁酒,测试日上午禁止剧烈运动。优先采用指尖毛细血管采血,因其变异性更低且能更好区分不同食物间的差异。测试前需采集两次空腹血样并取平均值作为基线。受试者作为自身对照,在不同日期分别摄入参考食物和受试食物。
标准还规定了详细的受试者排除标准和数据处理准则。若受试者的参比GI值超出预期范围或测试日空腹血糖异常,该次测试必须重新进行。离群值定义为超过均值+/-2倍标准差的数值,在满足最低受试者人数10人的条件下可予以剔除。标准还涉及数据缺失处理和多次访视方案中受试者退出的重要考量。
建立符合标准的GI测试设施需要仔细考虑多个设计因素。实验室必须设有与采血区物理隔离的食物准备区,以防止交叉污染。血糖分析系统对标准溶液的分析间CV须小于3.6%。仪器须按制造商规格校准。测试区域的温度控制很重要,因为环境温度会影响外周血流和毛细血管血糖测量。
标准还涉及多口味产品测试的实用挑战。如果两种口味宏量营养素组成基本相同,可在单组中测试(每种口味至少5人),合并结果报告。但若两种口味产生统计显著差异(p<0.05),须分别用10名以上受试者独立测试。参考食物的选择也会显著影响结果:白面包相对于葡萄糖的GI为71,使用替代参考物时需应用换算系数。
统计分析是GI测定的关键组成部分。标准建议报告GI均值、标准误和变异系数。GI值的95%置信区间提供了精密度度量,对GI值接近分类边界(55和70)的产品应适当谨慎解读。对于健康声称和监管申报,标准强调GI测试必须由具备熟练能力的实验室进行,包括有文件记录的培训记录和实验室间比对计划的参与。
IAUC计算方法与受试者选择标准的详细规定确保了在不同测试机构之间GI值的可重复性。该标准已成为食品工业中血糖生成指数测定的全球基准,被各国监管机构和食品企业广泛采用。
该标准中定义的IAUC计算方法和受试者选择标准已成为食品工业中血糖生成指数测定的全球基准。梯形法IAUC计算确保了全球不同测试实验室之间的一致性和可重复性。理解总碳水化合物与血糖生成碳水化合物含量之间的区别对于在产品开发和法规合规中正确应用本标准至关重要。空腹血糖正常值的确认和受试者变异系数的监控是保证GI测试质量的关键环节。