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ISO 25539-3:2024 – 心血管植入物 – 腔静脉滤器
腔静脉滤器的技术要求
ISO 25539-3:2024 标准概述
ISO 25539-3:2024 规定了腔静脉滤器的技术要求，用于预防肺栓塞。
肺栓塞是心血管死亡的第三大常见原因。
滤器类型
| 类型 | 回收窗口 |
|---|---|
| 永久型 | 终身 |
| 可回收型 | 数周至数月 |
设计评估
血栓捕获效率 >=90 %，回收力 <=5 N。
常见问题
问：如何回收？
答：圈套导管经颈静脉或股静脉捕获滤器挂钩后收回鞘管。
答：圈套导管经颈静脉或股静脉捕获滤器挂钩后收回鞘管。
问：常见并发症？
答：滤器血栓形成、移位、支杆穿透、回收失败、复发性 DVT。
答：滤器血栓形成、移位、支杆穿透、回收失败、复发性 DVT。
问：2024 版更新内容？
答：可转换/可吸收滤器要求、标准化倾斜测试、增强 MRI 安全评估。
答：可转换/可吸收滤器要求、标准化倾斜测试、增强 MRI 安全评估。
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