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ISO 25539-1:2017 – 心血管植入物 – 血管内假体
覆膜支架技术要求
ISO 25539-1:2017 标准概述
ISO 25539-1:2017 规定了血管内假体（覆膜支架）的技术要求。
III 类医疗器械。
器械分类
| 构型 | 类型 |
|---|---|
| 直管 | Tube |
| 分叉 | Bifurcated |
设计评估
包括径向力、泄漏、疲劳测试。
常见问题
问：内漏是什么？
答：释放后动脉瘤囊内血流。
答：释放后动脉瘤囊内血流。
问：覆膜支架耐久性如何？
答：现代覆膜支架可维持 15 年以上，建议每年影像学随访。
答：现代覆膜支架可维持 15 年以上，建议每年影像学随访。
问：什么是开窗型覆膜支架？
答：定制开口对齐肾动脉等分支血管，治疗复杂解剖结构动脉瘤。
答：定制开口对齐肾动脉等分支血管，治疗复杂解剖结构动脉瘤。
