BS 06083——助听器标准系列(IEC 118)测量方法与部件规范

Hearing Aids(IEC 118)— Part 5 插入式耳机乳突尺寸 / Part 9 骨导振动器输出测量 / Part 10 助听器标准指南

🎧 BS 06083(标准号 BS 6083) 是英国标准协会(BSI)采用国际电工委员会(IEC)第 118 号出版物《助听器》形成的助听器标准系列,由电子设备标准委员会下属技术委员会 EEL/24 负责,并与 CENELEC 协调文件 HD 450 系列保持一致。BS 6083 由多个分部组成,覆盖助听器电声特性的测量方法、感应拾音线圈输入、自动增益控制电路、不完全佩戴于佩戴者身上的助听设备、音频感应环路磁场强度、插入式耳机、外部电气输入、交付质量检验、模拟使用条件下的性能测量、骨导振动器输出、符号与标识等方面。本批次涉及的 BS 6083-5、BS 6083-9 与 BS 6083-10 分别对应 IEC 118-5、IEC 118-9 与 IEC 118-10,为助听器测量与部件提供了统一的技术基础。

💡 助听器的”性能”只有通过统一、可重复的测量方法才能客观比较。BS 6083 把 IES 118 的测量方法转化为英国标准,使验配师、制造商与监管机构使用同一把”尺子”评价助听器。

一、系列构成与标准定位 📌

分部对应 IEC 文件中文主题与 IEC 关系
BS 6083-5:1984IEC 118-5:1983插入式耳机乳突与密封装置尺寸规范完全一致(含 CENELEC HD 450.5)
BS 6083-9:1986IEC 118-9:1985骨导振动器输出助听器特性的测量方法完全一致(含 CENELEC HD 450.9)
BS 6083-10:1988IEC 118-10:1986助听器标准指南完全一致

BS 6083 各部分大多与 IEC 118 完全一致(Identical),其中 Part 5 与 Part 9 同时与 CENELEC 协调文件 HD 450.5 S1 与 HD 450.9 S1 一致。Part 10 为”助听器标准指南”,给出助听器标准体系中各出版物之间的关系、测量方法类型、预期用途以及助听器分类,并附有术语表。

⚠️ BS 6083-10 第 6 条给出的类别描述并非英国常用的表达方式,不应被解释为对助听器的性能要求。引用时应以分部正文的具体测量要求为准。

二、Part 5:插入式耳机乳突与密封装置尺寸 🔧

BS 6083-5 规定了插入式耳机(insert earphones)用乳突(nipple)与密封装置(sealing device)的尺寸。该部分与 IEC 118-5:1983 完全一致,同时与 CENELEC 协调文件 HD 450.5 S1 一致。标准给出乳突与密封装置的图示,并以表格给出关键尺寸参数。统一的乳突与密封装置尺寸使不同厂家生产的插入式耳机能够与标准的耳模/耦合器可靠配合,保证声学耦合的一致性,进而使助听器电声特性测量结果可重复。

💡 插入式耳机的密封性能直接影响测量结果的可靠性。若乳突与密封装置尺寸不符,声泄漏将导致高频增益测量偏差,因此选配时应严格核对 BS 6083-5 的尺寸要求。

三、Part 9:骨导振动器输出助听器特性测量 📊

BS 6083-9 规定了具有骨导振动器输出(bone vibrator output)的助听器特性的测量方法,与 IEC 118-9:1985 完全一致,并与 HD 450.9 S1 一致。标准内容包括:

  • 术语解释:对骨导测量相关术语进行说明。
  • 试验设备:规定用于骨导测量的机械耦合器(mechanical coupler)等设备。
  • 试验条件:规定测量时的环境与安装条件。
  • 测量内容:规定骨导振动器输出特性的测量方法与步骤。
  • 频响记录图:规定频率响应记录图的格式。
  • 附录 A:给出多种测试组件示例(内置骨导振动器的助听器、头带安装骨导振动器、镜架助听器以及带放大器的骨导振动器等)。

通过统一的骨导测量方法与机械耦合器,不同实验室测得的骨导助听器频率响应与增益数据得以比较,便于验配与质量检验。

四、Part 10:助听器标准指南 📚

BS 6083-10 是一份”指南”性文件,帮助使用者理解并正确使用助听器标准体系。其主要内容如下:

  • 术语表:给出助听器领域的常用术语(按字母顺序编排)。
  • 与助听器有关的 IEC 出版物:列出 IEC 118 系列及各分部的主题与对应英国标准。
  • 测量方法类型:说明不同类型的测量方法及其适用对象。
  • IEC 出版物的预期用途:说明各出版物在助听器设计、验配与质量检验中的用途。
  • 助听器分类:按用途与结构对助听器进行分类(注意第 6 条的类别描述不构成性能要求)。
  • 附录:闭塞耳模拟器与 IEC 参考耦合器的比较、人偶频响与模拟原位增益/插入增益的测量,以及术语表。

该指南为工程师、验配师与监管人员提供了”地图”,使其能在 IEC 118 与 BS 6083 组成的标准体系中快速找到所需测量方法与技术要求。

⚠️ 不同测量方法(如 2 cm³ 耦合器、闭塞耳模拟器、人偶测量)给出的结果不可直接等同。使用标准时应确认所采用的方法,并在报告与声明中明确标注,避免混淆。

五、工程实践与应用要点 🛠️

  • 🔍 验配一致性:电声测量与验配应采用 BS 6083 规定的耦合器与测量条件,保证不同机构、不同时间的结果可比。
  • 🔧 部件互换:插入式耳机与耳模/耦合器配合时,核对乳突与密封装置尺寸符合 BS 6083-5。
  • 📊 骨导测量:骨导助听器应使用符合 BS 6083-9 的机械耦合器与测量步骤,并按规定格式记录频响。
  • 📋 标准引用:产品声明、注册资料与质量文件中应明确引用 BS 6083 的哪个分部,必要时注明与 IEC 118 的对应关系。

六、常见问题解答 ❓

❓ 问:BS 06083 与 IEC 118 是什么关系?
答:BS 06083(BS 6083)是 BSI 采用 IEC 118《助听器》系列形成的英国标准。本批次涉及的第 5、9、10 部分与 IEC 118 对应分部完全一致,其中第 5、9 部分同时与 CENELEC HD 450 系列一致。
❓ 问:为什么插入式耳机的”乳突与密封装置”需要规定尺寸?
答:统一的乳突与密封装置尺寸能保证插入式耳机与标准耳模/耦合器可靠、一致地配合,减少声泄漏,使电声测量结果可重复、可比。
❓ 问:骨导助听器测量为什么要用”机械耦合器”?
答:骨导振动器输出的是机械振动而非声压,需通过机械耦合器把振动转换为可测量的等效声学量,统一耦合器特性才能保证跨实验室结果可比。
❓ 问:BS 6083-10 的分类描述能否作为性能要求?
答:不能。标准明确指出第 6 条的类别描述并非英国常用表达,不应被解释为对助听器的性能要求;实际性能要求应依据分部正文的具体测量方法。
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