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PD ISO TS 16975——呼吸防护装置的选择、使用与维护技术规范（第1、2部分）
Respiratory Protective Devices — Selection, Use and Maintenance — Parts 1 & 2（BSI 发布的技术规范，2017 年发布）
📐 PD ISO/TS 16975 是英国标准协会（BSI）作为 ISO/TS 16975 的英国实施文本发布的《呼吸防护装置——选择、使用与维护》系列技术规范。本系列由两部分组成：第 1 部分规定建立并实施呼吸防护装置（RPD）程序的系统性要求；第 2 部分提供面向中小型企业的简明指南，帮助用人单位以较低的管理成本建立有效的呼吸防护程序。该系列引入了「ISO 防护等级」（ISO Protection Levels，简称 ISO PLs）这一新概念，用于表征某一类呼吸防护装置在有效程序下能够为佩戴者提供的防护程度。
💡 ISO PLs 是连接产品性能标准与现场实际使用之间的桥梁：它由专业人员基于以往的指定防护因子（APF）、标称防护因子（NPF）以及对实验室与现场防护性能差异的知识推导而来，为呼吸防护装置的选型提供统一的参照体系。
一、标准适用范围与基本框架 📌
PD ISO/TS 16975 覆盖两类对象：一是用于选择、使用和维护呼吸防护装置的程序性要求；二是为建立该程序所提供的操作指引。第 1 部分面向负责职业健康安全的管理人员与专业机构，规定了建立程序的目标、要素、文件记录与评估方法；第 2 部分则以更简洁的篇幅提供同样的核心内容，适用于资源有限的单位。
值得注意的是，规范在 7.6.4 条明确要求：凡国家或地方性法规对呼吸用气体质量作出规定者，应予以满足。规范特别提请使用者关注 BS EN 12021《呼吸设备——呼吸器用压缩气体》 作为呼吸用气体质量的参考标准。
| 分部 | 标准编号 | 主题内容 | 主要读者 |
|---|---|---|---|
| 第 1 部分 | PD ISO/TS 16975-1:2016 | 建立并实施呼吸防护装置程序 | 职业健康安全管理人员、HSE 工程师 |
| 第 2 部分 | PD ISO/TS 16975-2:2016 | 建立并实施呼吸防护装置程序的简明指南 | 中小型企业、现场管理人员 |
⚠️ 在 ISO PLs 尚未经过充分验证（即有符合性能标准要求的呼吸防护装置可供评估）之前，这些防护等级仅供信息参考。英国健康与安全执行局（HSE）在 HSG53《工作中的呼吸防护设备——实用指南》（2013）中公布的指定防护因子仍应继续使用。
二、ISO 防护等级（PLs）的概念 🔧
ISO PLs 是 ISO/TC 94（呼吸防护装置）在多年现场数据积累基础上提出的新指标，其意图是让「防护等级」不再依赖单一的实验室测得的指定防护因子，而是结合装置类别、面体类型、佩戴配合、维护状况等综合因素，给出一个代表「在有效程序下可合理期望的防护程度」的分级。ISO PLs 由专业判断推导，基于以往的指定防护因子（APF）、标称防护因子（NPF）以及对当前产品在实验室与工作现场防护性能差异的认识。
规范强调，ISO PLs 的建立是产品标准、使用指南与程序管理三者协同的结果。使用者在依据 PL 选型时，应同时考虑污染物的危害等级、暴露限值、作业持续时间和作业者的生理条件，确保所选装置的防护等级与现场风险相匹配。
✅ 引入 PL 的意义在于推动「防护等级—风险等级」的定量匹配，使呼吸防护选型从经验判断走向结构化评估，并为未来产品标准的修订提供统一接口。
三、建立与实施呼吸防护程序 🔥
规范的核心理念是：呼吸防护的有效性并不只取决于装置本身，更取决于一套完整的程序。一个有效的 RPD 程序应至少包含以下环节：
- 风险评估：识别作业环境中的污染物种类、浓度、颗粒度与暴露时间，确定所需的防护等级。
- 装置选型：依据 ISO PLs 或指定防护因子选择合适类别与型号的呼吸防护装置，并考虑佩戴者的面部特征与作业动作。
- 佩戴培训与适配：对使用者进行佩戴、密封检查与脱除培训，确保面体与面部贴合良好。
- 维护与存储：规定清洗、消毒、检查、更换滤件与存放条件，确保装置处于良好状态。
- 记录与持续改进：记录选型依据、培训情况、维护台账与暴露监测结果，并定期评审程序的有效性。
第 2 部分的简明指南将上述要素浓缩为可操作的检查清单与决策流程图，使没有专职安全人员的单位也能按步骤建立程序，从而把「选择、使用和维护」整合为一个闭环。
四、呼吸用气体质量与相关标准 🔩
规范第 7.6.4 条对呼吸用气体质量作出原则性规定：凡存在国家或地方法规者，呼吸用气体质量应满足该法规要求。为便于使用者执行，规范明确将 BS EN 12021 列为呼吸用压缩气体质量的参考标准。这尤其适用于供气式呼吸器、自给式呼吸器（SCBA）及长管供气系统，其供气品质直接关系到佩戴者的生命安全。
此外，由于呼吸防护装置常与其它个体防护装备（如眼面部防护、听力防护、防化服）联合使用，规范亦强调在选型时应统筹考虑整套防护装备的兼容性，避免因配合不当造成防护间隙。
🚨 呼吸用压缩气体的品质是不可妥协的安全底线：氧气浓度、有害气体（CO、CO₂等）含量、油雾与颗粒物、含水量等指标均须满足 BS EN 12021 的要求，并应定期对供气系统进行检验。
五、工程实践应用要点 🛠️
- 🔍 选型逻辑：先完成风险辨识与暴露评估 → 确定所需的防护等级 → 对照 ISO PLs 或 APF 选择装置类别 → 再根据作业时长与劳动强度确定供气方式。
- 🔧 人员适配：不同面型与鼻梁结构会影响密封性，应提供多种规格并开展适合性检验（Fit Test），禁止共用已适配的面罩。
- 📊 维护周期：根据制造商说明与污染物负荷确定滤件更换周期，并记录每次清洗与消毒，防止交叉污染。
- 📋 记录管理：将选型、培训、适配、维护、监测等记录纳入职业健康安全管理体系，作为审计与改进的证据。
六、常见问题解答 ❓
❓ 问：ISO 防护等级（PL）与指定防护因子（APF）是什么关系？
答：PL 是基于 APF、NPF 及实验室与现场性能差异推导出的概念性分级；在 PL 尚未验证前，英国 HSE 在 HSG53 中公布的指定防护因子仍应作为主要选型依据。
答：PL 是基于 APF、NPF 及实验室与现场性能差异推导出的概念性分级；在 PL 尚未验证前，英国 HSE 在 HSG53 中公布的指定防护因子仍应作为主要选型依据。
❓ 问：第 1 部分与第 2 部分有何不同？
答：第 1 部分给出完整的程序要求与文件化要素；第 2 部分以更简洁的形式呈现相同核心内容，供资源有限的中小单位使用，两者内容一致、详略不同。
答：第 1 部分给出完整的程序要求与文件化要素；第 2 部分以更简洁的形式呈现相同核心内容，供资源有限的中小单位使用，两者内容一致、详略不同。
❓ 问：呼吸用气体质量应依据什么标准？
答：规范明确以 BS EN 12021《呼吸设备——呼吸器用压缩气体》为参考标准，并规定凡国家或地方性法规对呼吸用气体质量有要求者应予以满足。
答：规范明确以 BS EN 12021《呼吸设备——呼吸器用压缩气体》为参考标准，并规定凡国家或地方性法规对呼吸用气体质量有要求者应予以满足。
🔍 问：呼吸防护程序为何需要文件化？
答：文件化的选型依据、培训记录、适配结果与维护台账是程序持续有效、可审计、可追溯的基础，也是职业健康安全管理体系（如 ISO 45001）的组成部分。
答：文件化的选型依据、培训记录、适配结果与维护台账是程序持续有效、可审计、可追溯的基础，也是职业健康安全管理体系（如 ISO 45001）的组成部分。
