PD ISO GUIDE——ISO 指南（参考物质与风险管理等）单文件系列综述（5项）

📐 PD ISO GUIDE 系列是 ISO 发布的“指南”（Guide）类文件被英国标准协会（BSI）以英国国家标准形式采纳的一批出版物。ISO 指南通常为跨领域的通用性指导文件，用于统一术语、规范良好实践或规定特定领域的标准编制规则，对标准化工作本身具有重要的基础性作用。本综述覆盖 5 项 ISO 指南，分别涉及参考物质（术语、证书、使用）、风险管理词汇与机械安全标准起草规则。

一、标准清单与体系框架

本综述覆盖的 5 项 PD ISO GUIDE 如下表所示，涉及参考物质、风险管理与机械安全三个领域：

二、代表性标准技术内容

P

PD ISO GUIDE 30:2015 — 参考物质：选定的术语与定义

本指南为参考物质（reference material, RM）领域提供统一的术语与定义，覆盖参考物质、有证参考物质（certified reference material, CRM）、标准物质特性值、均匀性、稳定性、定值、不确定度等相关概念。指南按主题分组术语：与材料相关的术语、与测量和试验相关的术语、与参考物质认证和发布相关的术语，以及用于参考物质表征的统计术语。统一术语是参考物质生产、认证、使用与相互认可的基础，使实验室、生产商与监管机构在同一概念体系下沟通。

P

PD ISO GUIDE 31:2015 — 参考物质：证书、标签与随附文件的内容

本指南规定有证参考物质证书、标签与随附文件应包含的内容，确保证书信息完整、一致且可追溯。指南要求证书注明参考物质的标识、生产者、特性值与不确定度、定值方法、均匀性与稳定性信息、储存与运输条件、有效期以及使用注意事项等。证书是参考物质价值传递的关键载体，其内容的完整与规范直接影响用户能否正确使用参考物质并正确评定测量不确定度。指南同时规定了产品信息单（product information sheet）与标签的编写要求。

P

PD ISO GUIDE 33:2015 — 参考物质：使用良好实践

本指南为参考物质的正确使用提供良好实践建议。它说明参考物质在测量中的作用、常见应用（校准、验证、质量控制、能力验证、不确定度评定等）、特性值的使用方式、均匀性与稳定性对使用的影响，以及使用参考物质时的统计与计量注意事项。指南强调，使用参考物质时应注意其特性值与不确定度、适用范围与基体匹配，避免误用；并给出在不同应用场景下的操作建议，帮助实验室充分发挥参考物质的价值。

P

PD ISO GUIDE 73:2009 — 风险管理：词汇

本指南为风险管理领域提供统一的术语与定义，取代已被撤销的 PD ISO/IEC GUIDE 73:2002。风险管理涉及组织、项目与产品等多个层面，其术语（如风险、风险准则、风险管理、风险识别、风险分析、风险评价、风险处理、风险持有者等）在不同行业与语境中含义不一。指南统一这些概念，为 ISO 31000 等风险管理标准的实施提供一致的语言基础，是风险管理专业人员、标准编写者与审核员的重要工具。

P

PD ISO GUIDE 78:2012 — 机械安全：安全标准起草与表述规则

本指南规定机械安全标准的起草与表述规则，是 ISO 机械安全标准体系（A、B、C 类标准）编制的通用基础。它规定了所有安全标准应遵循的一般原则，以及 B 类标准（跨行业安全要求）与 C 类标准（特定机器安全要求）的起草要求，包括安全标准的层次结构、安全要求的表述、危险识别与风险评估结果的呈现、安全装置的类别与性能等级等。指南指导标准编写者如何将风险降低措施转化为清晰、可执行的安全要求，确保不同机械安全标准之间的一致性与协调性。

三、关键技术要点

PD ISO GUIDE 系列的技术要点可归纳如下：

这些 ISO 指南共同支撑标准化体系的质量与一致性：统一术语避免概念混淆，规范证书确保量值传递，良好实践指导正确使用，安全起草规则保障机械安全标准的协调。

四、工程实践应用

🧪 参考物质：PD ISO GUIDE 30/31/33 是参考物质生产商、认证机构与实验室的共同基础——生产商据 30 定术语、据 31 编证书，实验室据 33 正确使用，广泛应用于分析化学、临床检验、材料与食品检测。

📊 风险管理：PD ISO GUIDE 73 为组织建立风险管理框架（如 ISO 31000）提供统一术语，应用于企业、项目与产品风险管理的各个层面。

⚙️ 机械安全：PD ISO GUIDE 78 指导机械安全标准编写者，服务于欧盟机械指令（2006/42/EC）与机械安全标准的编制与协调。

五、常见问题解答