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BS EN 60118——电声学助听器标准系列
Electroacoustics — Hearing Aids (IEC 60118 系列，英国采用 EN 60118)
🎧 BS EN 60118 是英国采用欧洲标准 EN 60118 而形成的电声学助听器标准系列，技术内容与 IEC 60118 系列等同，由 CENELEC 转化，英国由 EPL/29（电声学）技术委员会参与制定。该系列规定助听器性能特性的测量方法、特定输入方式（如感应拾音线圈、自动增益控制）的要求、电磁兼容（EMC）、感应回路、生产质量保证以及模拟佩戴条件下的测量等，是助听器设计、生产、检测与验配的权威依据。
💡 助听器是高度个性化的医疗辅具，其性能必须通过统一的测量方法才能比较与评价。BS EN 60118 系列为制造商、听力学家与监管机构提供了共同的”测量语言”。
一、系列构成与适用范围 📌
本批文件覆盖 IEC/EN 60118 的以下分部。其中第 0、1 部分原文可读，第 12 部分为扫描版本，其余部分依据该标准领域公开知识概括。
| 标准号 | 主要内容 | 说明 |
|---|---|---|
| BS EN 60118-0:2015 | 第0部分：助听器性能特性测量（Measurement of performance characteristics） | 综合测量方法（取代旧版0/1/2/6部分） |
| BS EN 60118-1:1995 | 第1部分：带感应拾音线圈输入的助听器 | 感应输入性能要求（已被0部分替代） |
| BS EN 60118-12:1997 | 第12部分：扫描版 | 相关测量要求（扫描版） |
| BS EN 60118-13:2011 | 第13部分：电磁兼容（EMC） | 助听器电磁兼容要求与试验 |
| BS EN 60118-14:1998 | 第14部分：数字接口规范 | 助听器数字接口 |
| BS EN 60118-15:2012 | 第15部分：验配用数字接口规范 | 数字验配接口 |
| BS EN 60118-2:1996 | 第2部分：带自动增益控制（AGC）电路的助听器 | AGC 性能要求 |
| BS EN 60118-4:2015 | 第4部分：助听器用途感应回路系统 | 音频感应回路磁场强度 |
| BS EN 60118-7:2005 | 第7部分：生产质量保证用性能测量 | 出厂一致性检验 |
| BS EN 60118-8:2005 | 第8部分：模拟佩戴（in-situ）条件下性能测量 | 佩戴工况测量 |
⚠️ 注意：BS EN 60118-0:2015 发布后，取代了旧版的 60118-0:1993、60118-1:1995、60118-2:1996 与 60118-6:1999。因此系列中部分较早的分部（如第 1、2 部分）已被第 0 部分合并替代，选用时应注意版本与替代关系。
二、性能特性测量：第 0 部分 🔧
第 0 部分（BS EN 60118-0:2015）是助听器测量的核心标准，规定了在标准声学耦合器与仿真耳条件下测量助听器电声性能的方法，包括：
- 频率响应：在参考增益与满增益下测定助听器对标准声源的频率响应曲线。
- 增益与输出：测定声增益、饱和声压级（OSPL90）、最大输出与谐波失真。
- 输入输出特性：测定 AGC、压缩与非线性处理特性。
- 等效输入噪声：评定助听器本底噪声水平。
标准还规定了测量环境（如无响室、声学条件）、测试信号、耦合器/仿真耳型号与测量不确定度要求，确保不同实验室间的测量结果可比。
💡 测量耦合器与仿真耳是助听器测量的关键装置。不同的耦合器/仿真耳（如 IEC 60318 系列）对应不同的测量条件，报告中必须注明所用装置与耦合器类型。
三、特定输入与处理功能（第 1、2 部分）📏
第 1 部分针对带感应拾音线圈（telecoil）输入的助听器，规定其感应拾音灵敏度、频率响应与对电话、感应回路信号的响应要求。感应拾音是助听器在电话与环路系统中使用的重要方式，让佩戴者直接接收电磁信号，减少背景噪声干扰。
第 2 部分针对带自动增益控制（AGC）电路的助听器，规定 AGC 的启动阈值、压缩比、恢复时间与输入输出特性，确保不同响度输入下保持舒适且可听的输出。
🚨 AGC 与压缩参数直接影响佩戴舒适度与言语清晰度。参数设置不当可能导致”小声听不到、大声震耳”或言语失真，验配时必须结合听力图与用户主观感受反复调整。
四、电磁兼容与感应回路（第 13、4 部分）📡
第 13 部分规定助听器的电磁兼容（EMC）要求与试验方法，包括对手机、Wi-Fi、无线充电等电磁源的抗扰度，以及助听器自身发射限值。现代助听器大量采用无线技术（蓝牙、2.4 GHz），EMC 性能对避免干扰与保证通信质量至关重要。
第 4 部分规定音频感应回路系统的磁场强度要求，用于公共场所（剧院、教堂、会议室）的听力辅助系统，使佩戴感应拾音线圈的助听器可直接接收环路信号。
五、生产质量保证与佩戴测量（第 7、8 部分）🛠️
- 第 7 部分：规定出厂质量保证用性能测量方法，通过抽样检验与统计判定，确保批量产品性能一致性。
- 第 8 部分：规定模拟佩戴（in-situ）条件下测量助听器性能的方法，考虑耳道声学、佩戴位置与耳模/耳塞对测量的影响，更接近实际使用效果。
六、常见问题解答 ❓
❓ 问：BS EN 60118-0 为何取代了多个旧分部？
答：第 0 部分将分散在旧版 0/1/2/6 部分的测量方法整合为统一的综合测量标准，减少重复与冲突，使助听器性能测量更系统、一致。
答：第 0 部分将分散在旧版 0/1/2/6 部分的测量方法整合为统一的综合测量标准，减少重复与冲突，使助听器性能测量更系统、一致。
❓ 问：感应拾音线圈（telecoil）有何用途？
答：它让助听器通过电磁感应直接接收电话或感应回路信号，绕过麦克风拾取背景噪声，提高电话通话与公共场所聆听的清晰度。
答：它让助听器通过电磁感应直接接收电话或感应回路信号，绕过麦克风拾取背景噪声，提高电话通话与公共场所聆听的清晰度。
❓ 问：为什么助听器要做 EMC 试验？
答：助听器靠近手机、无线设备等强电磁源，若无足够抗扰度会引入噪声或中断；同时其自身无线发射也需限值控制。EMC 试验保证在真实电磁环境中可靠工作。
答：助听器靠近手机、无线设备等强电磁源，若无足够抗扰度会引入噪声或中断；同时其自身无线发射也需限值控制。EMC 试验保证在真实电磁环境中可靠工作。
🔍 问：模拟佩戴（in-situ）测量与实验室测量有何区别？
答：实验室测量用标准耦合器，反映助听器固有性能；模拟佩戴测量考虑耳道、耳模与佩戴位置声学，更贴近用户实际听感，常用于验配评估与效果验证。
答：实验室测量用标准耦合器，反映助听器固有性能；模拟佩戴测量考虑耳道、耳模与佩戴位置声学，更贴近用户实际听感，常用于验配评估与效果验证。
